Thông tư 33/2020/TT-BYT quy định trang thiết bị y tế

24/07/2021
Thông tư 33/2020/TT-BYT
181
Views
Số hiệu:33/2020/NĐ-CPLoại văn bản:Thông tư
Nơi ban hành:Bộ Y TếNgười ký:Trương Quốc Cường
Ngày ban hành:31/12/2020Ngày hết hiệu lực:Đang cập nhật
Ngày công báo:Đã biếtSố công báo:Đã biết
Lĩnh vực:Y tế- sức khỏeTình trạng:Đã biết

Tóm tắt Thông tư 33/2020/TT-BYT

06 trang thiết bị y tế phải kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật

Ngày 31/12/2020, Bộ Y tế ban hành Thông tư 33/2020/TT-BYT về việc quy định Danh mục trang thiết bị y tế phải kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật.

Cụ thể, Danh mục trang thiết bị y tế phải kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật gồm: Máy thở; Máy gây mê kèm thở; Dao mổ điện; Lồng ấp trẻ sơ sinh; Máy phá rung tim; Máy thận nhân tạo.

Bên cạnh đó, đối với máy thở; máy gây mê kèm thở; dao mổ điện nếu được mua sắm trước ngày 01/9/2021 phải hoàn thành việc kiểm định trước ngày 31/12/2022. Đối với lồng ấp trẻ sơ sinh; máy phá rung tim; máy thận nhân tạo phải hoàn thành việc kiểm định trước ngày 31/12/2023 nếu được mua sắm trước ngày 01/9/2022.Thông tư có hiệu lực kể từ ngày 01/03/2021

Xem trước và tải xuống Thông tư 33/2020/TT-BYT

Download [17.82 KB]

Câu hỏi thường gặp

Danh mục trang thiết bị y tế phải kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật gồm những gì?

Danh mục trang thiết bị y tế phải kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật gồm:
1. Máy thở.
2. Máy gây mê kèm thở.
3. Dao mổ điện.
4. Lồng ấp trẻ sơ sinh.
5. Máy phá rung tim.
6. Máy thận nhân tạo.

Trách nhiệm của bộ y tế đối với vấn đề kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật?

Bộ Y tế có trách nhiệm rà soát, bổ sung danh mục trang thiết bị y tế loại B, C, D khác phải kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật theo định kỳ hàng năm.

Lộ trình thực hiện đối với máy thở, máy gây mê kèm thở, dao mổ điện là gì?

Đối với các trang thiết bị y tế là máy thở, máy gây mê kèm thở, dao mổ điện thì:
a) Nếu được mua sắm từ ngày 01 tháng 9 năm 2021 phải kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật của trang thiết bị y tế theo đúng quy trình kiểm định do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành.
b) Nếu được mua sắm trước ngày 01 tháng 9 năm 2021 phải hoàn thành việc kiểm định trước ngày 31 tháng 12 năm 2022.

Thông tin liên hệ Luật sư X

Luật sư X là đơn vị Luật uy tín; chuyên nghiệp, được nhiều cá nhân và tổ chức đặt trọn niềm tin. Được hỗ trợ và đồng hành để giải quyết những khó khăn về mặt pháp lý của quý khách; là mong muốn của Luật sư X.

Mong rằng bài viết hữu ích đối với độc giả!

Để biết thêm thông tin chi tiết và nhận thêm sự tư vấn, giúp đỡ của luật sư X; hãy liên hệ: 0936.408.102

Xem thêm: Thông tư 07/2018/TT-BYT hướng dẫn về kinh doanh dược

5/5 - (1 bình chọn)

Trả lời