| Số hiệu: | 33/2020/NĐ-CP | Loại văn bản: | Thông tư |
| Nơi ban hành: | Bộ Y Tế | Người ký: | Trương Quốc Cường |
| Ngày ban hành: | 31/12/2020 | Ngày hết hiệu lực: | Đang cập nhật |
| Ngày công báo: | Đã biết | Số công báo: | Đã biết |
| Lĩnh vực: | Y tế- sức khỏe | Tình trạng: | Đã biết |
Tóm tắt Thông tư 33/2020/TT-BYT
06 trang thiết bị y tế phải kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật
Ngày 31/12/2020, Bộ Y tế ban hành Thông tư 33/2020/TT-BYT về việc quy định Danh mục trang thiết bị y tế phải kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật.
Cụ thể, Danh mục trang thiết bị y tế phải kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật gồm: Máy thở; Máy gây mê kèm thở; Dao mổ điện; Lồng ấp trẻ sơ sinh; Máy phá rung tim; Máy thận nhân tạo.
Bên cạnh đó, đối với máy thở; máy gây mê kèm thở; dao mổ điện nếu được mua sắm trước ngày 01/9/2021 phải hoàn thành việc kiểm định trước ngày 31/12/2022. Đối với lồng ấp trẻ sơ sinh; máy phá rung tim; máy thận nhân tạo phải hoàn thành việc kiểm định trước ngày 31/12/2023 nếu được mua sắm trước ngày 01/9/2022.Thông tư có hiệu lực kể từ ngày 01/03/2021
Xem trước và tải xuống Thông tư 33/2020/TT-BYT
Câu hỏi thường gặp
Danh mục trang thiết bị y tế phải kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật gồm:
1. Máy thở.
2. Máy gây mê kèm thở.
3. Dao mổ điện.
4. Lồng ấp trẻ sơ sinh.
5. Máy phá rung tim.
6. Máy thận nhân tạo.
Bộ Y tế có trách nhiệm rà soát, bổ sung danh mục trang thiết bị y tế loại B, C, D khác phải kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật theo định kỳ hàng năm.
Đối với các trang thiết bị y tế là máy thở, máy gây mê kèm thở, dao mổ điện thì:
a) Nếu được mua sắm từ ngày 01 tháng 9 năm 2021 phải kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật của trang thiết bị y tế theo đúng quy trình kiểm định do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành.
b) Nếu được mua sắm trước ngày 01 tháng 9 năm 2021 phải hoàn thành việc kiểm định trước ngày 31 tháng 12 năm 2022.
Thông tin liên hệ Luật sư X
Luật sư X là đơn vị Luật uy tín; chuyên nghiệp, được nhiều cá nhân và tổ chức đặt trọn niềm tin. Được hỗ trợ và đồng hành để giải quyết những khó khăn về mặt pháp lý của quý khách; là mong muốn của Luật sư X.
Mong rằng bài viết hữu ích đối với độc giả!
Để biết thêm thông tin chi tiết và nhận thêm sự tư vấn, giúp đỡ của luật sư X; hãy liên hệ: 0936.408.102
Xem thêm: Thông tư 07/2018/TT-BYT hướng dẫn về kinh doanh dược
