Đăng ký kinh doanh quầy thuốc hiện nay như thế nào?

Chào Luật sư, tôi muốn mở quầy thuốc cho con trai và con dâu tôi đứng ra bán. Không biết hiện nay Luật quy định đăng ký kinh doanh quầy thuốc như thế nào? Có vốn bao nhiêu thì mới có thể đăng ký kinh doanh mở quầy thuốc? Đăng ký kinh doanh quầy thuốc hiện nay như thế nào? Muốn mở quầy thuốc thì cần đáp ứng những tiêu chí gì theo quy định của pháp luật? Mong Luật sư tư vấn giúp tôi. Tôi xin chân thành cảm ơn Luật sư.

Hồ sơ thủ tục mở quầy thuốc bao gồm những gì?

Theo quy định tại nghị định số 54/2017/NĐ-CP  và Luật dược 2016, hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược bao gồm:

• Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược (Theo mẫu);
• Tài liệu kỹ thuật tương ứng với cơ sở bán lẻ thuốc;
• Bản sao chứng thực Chứng chỉ hành nghề dược (Hướng dẫn đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề dược tại đây);
• Bản sao chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu pháp lý chứng minh việc thành lập cơ sở. (Hướng dẫn xin giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh tại đây).

Đăng ký kinh doanh quầy thuốc hiện nay như thế nào?

Trình tự cấp giấy phép mở Quầy thuốc như sau:

– Bước 1: Người đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược nộp 01 bộ hồ sơ tại Sở y tế nơi cơ sở đó đặt địa điểm kinh doanh.

– Bước 2: Trường hợp hồ sơ hợp lệ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ cấp Phiếu tiếp nhận hồ sơ. Trường hợp hồ sơ không hợp lệ: Trong thời hạn 7 ngày kể từ ngày lập Phiếu tiếp nhận hồ sơ, cơ quan tiếp nhận sẽ ta văn bản thông báo nội dung cần sửa đổi theo đúng quy định.

– Bước 3: Trong thời hạn 20 ngày kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận, trường hợp đã được kiểm tra, đánh giá về cơ sở vật chất, kỹ thuật, nhân sự đáp ứng Thực hành tốt, Sở Y tế sẽ cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đối với Quầy thuốc.

– Bước 4: Trong thời hạn 05 ngày làm việc kể từ ngày cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, Sở Y tế sẽ công bố, cập nhật thông tin trên hệ thống thông tin điện tử của cơ quan y tế.

Điều kiện mở nhà thuốc và quầy thuốc hiện nay thế nào?

Điều kiện đối với nhà thuốc

• Giấy phép đăng ký kinh doanh do Sở Kế hoạch và Đầu tư hoặc UBND Quận/ Huyện cấp;
• Chứng chỉ hành nghề Dược do Sở Y Tế cấp;
• Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược phẩm;

Điều kiện đối với cá nhân chịu trách nhiệm chuyên môn tại nhà thuốc

• Có đầy đủ bằng cấp chuyên môn;
• Phải có kinh nghiệm thực hành ít nhất 2 năm tại các cơ sở chuyên môn về thuốc;
• Có đủ sức khỏe và năng lực hành vi dân sự;
• Không vi phạm luật hay trong thời gian bị cấm hành nghề;
• Hiểu và cam kết thực hiện các bộ Luật liên quan đến sức khỏe và quy chế Dược;
• Có số vốn ít nhất là 100 triệu trở lên;

Điều kiện về cơ sở vật chất

Một số khung cơ bản cho một nhà thuốc bạn cần lưu ý:

• Điều kiện cơ sở: Nền, trần nhà, khu vệ sinh và điều kiện nhiệt độ đáp ứng. 
• Trang thiết bị (Tủ, quầy, danh sách máy móc, thiết bị, điều kiện PCCC….) như: Tủ kích, điều hòa, ẩm kế, bình cứu hỏa, tủ lạnh, tủ ra lẻ thuốc và dụng cụ ra lẻ thuốc.
• Tài liệu chuyên môn, văn bản pháp luật, quy chế dược, sổ sách theo dõi: Quyển thuốc và biệt dược, Vidal, Quyển các văn bản quản lý nhà nước liên quan hành nghề Dược, Sổ theo dõi ADR, Sổ theo dõi nhiệt độ độ ẩm, Sổ theo dõi bệnh nhân, Sổ theo dõi thuốc bị đình chỉ lưu hành, Sổ theo dõi khiếu nại, Sổ theo dõi thông tin chi tiết khách hàng mua thuốc thành phẩm có chứa hoạt chất hướng tâm thần thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa tiền chất, Sổ nhập thuốc, kiểm kê và kiểm soát chất lượng thuốc.

Trình tự, thủ tục xin phép mở quầy thuốc hiện nay thế nào?

Căn cứ Điều 33 Nghị định 54/2017/NĐ-CP và khoản 12 Điều 5 Nghị định 155/2018/NĐ-CP, trình tự để cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược như sau:

Bước 1: Nộp hồ sơ

Nộp hồ sơ trực tiếp tại Bộ phận một cửa hoặc gửi qua đường bưu điện về Sở Y tế nơi đặt cơ sở đó đặt địa điểm kinh doanh.

Bước 2: Tiếp nhận và giải quyết

Bước 3: Nhận kết quả

* Thời gian thực hiện:

– Đối với trường hợp đã được kiểm tra, đánh giá đáp ứng Thực hành tốt phù hợp với phạm vi kinh doanh, không phải tổ chức đánh giá thực tế tại cơ sở: 20 ngày kể từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ.

– Đối với trường hợp tổ chức đánh giá thực tế tại cơ sở: 30 ngày kể từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ.

* Phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề dược: 01 triệu đồng (theo Thông tư 277/2016/TT-BTC)

Tóm lại, xin giấy phép mở quầy thuốc là một trong những thủ tục hành chính khá phức tạp. Trên đây là những nội dung mà Luật sư 247 cập nhật về thủ tục mở quầy thuốc để cá nhân, tổ chức hiểu và đỡ lúng túng khi thực hiện.

Hồ sơ xét chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược gồm những loại giấy tờ nào?

Theo quy định tại Khoản 1 Điều 38 Luật Dược 2016 và Điều 32 Nghị định 54/2017/NĐ-CP thì hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh Dược bao gồm:

• Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện mở nhà thuốc theo mẫu số 19 Phụ lục I Nghị định 54/2017/NĐ-CP;
• Tài liệu về địa điểm, khu vực bảo quản, trang thiết bị bảo quản, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự theo nguyên tắc Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc;
• Bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu pháp lý chứng minh việc thành lập cơ sở;
• Bản sao có chứng thực Chứng chỉ hành nghề Dược;

Quy trình đánh giá nhà thuốc GPP như thế nào?

Bước 1: Đoàn đánh giá công bố Quyết định thành lập Đoàn đánh giá, mục đích, nội dung và kế hoạch đánh giá dự kiến tại cơ sở bán lẻ thuốc;

Bước 2: Cơ sở bán lẻ thuốc trình bày tóm tắt về tổ chức, nhân sự và hoạt động triển khai, áp dụng GPP hoặc nội dung cụ thể theo nội dung của đợt đánh giá;

Bước 3: Đoàn đánh giá tiến hành đánh giá thực tế việc triển khai áp dụng GPP tại cơ sở bán lẻ thuốc theo từng nội dung cụ thể;

Bước 4: Đoàn đánh giá họp với cơ sở bán lẻ thuốc để thông báo về tồn tại phát hiện trong quá trình đánh giá (nếu có). Đồng thời, đánh giá mức độ của từng tồn tại.

Hoặc thảo luận với cơ sở bán lẻ thuốc trong trường hợp cơ sở bán lẻ thuốc không thống nhất với đánh giá của Đoàn đánh giá đối với từng tồn tại.

Sau khi thống nhất, hội đồng thẩm định sẽ tiến hành đánh giá phân loại đáp ứng GPP của cơ sở bán lẻ thuốc;

Bước 5: Lập và ký biên bản

Đoàn đánh giá có trách nhiệm lập Biên bản đánh giá GPP theo Mẫu số 02 quy định.

Biên bản đánh giá GPP được Lãnh đạo cơ sở bán lẻ thuốc cùng Trưởng đoàn đánh giá ký xác nhận. Biên bản đánh giá phải thể hiện được thành phần Đoàn đánh giá, địa điểm, thời gian, phạm vi đánh giá và được thành lập thành 3 bản: 1 bản lưu tại cơ sở bán lẻ thuốc, 02 bản lưu tại Sở Y tế.

Thông tin liên hệ

Trên đây là tư vấn về “Đăng ký kinh doanh quầy thuốc hiện nay như thế nào?”. Mong rằng các kiến thức trên có thể giúp ích cho bạn trong cuộc sồng hằng ngày. Hãy theo dõi chúng tôi để biết thêm nhiều kiến thức bổ ích. Và nếu quý khách có nhu cầu tìm hiểu về thủ tục tặng cho nhà đất; Đăng ký bảo hộ nhãn hiệu; hoặc muốn sử dụng dịch vụ xác nhận tình trạng hôn nhân của chúng tôi. Mời quý khách hàng liên hệ đến hotline để được tiếp nhận.

Liên hệ hotline: 0833102102. Hoặc bạn có thể tham khảo thêm các kênh sau:

• FB: www.facebook.com/luatsux
• Tiktok: https://www.tiktok.com/@luatsux
• Youtube: https://www.youtube.com/Luatsux

Mời bạn xem thêm

• Xử phạt xe khách thu tiền vé nhưng không giao vé cho khách
• Điều khiển phương tiện giao thông khi có nồng độ cồn bị phạt như nào?
• Mức phạt uống bia rượu khi lái xe là bao nhiêu theo quy định pháp luật

Câu hỏi thường gặp